君利检测告诉您如何顺利通过CNAS认证

君利检测技术服务(上海)有限公司是国内领军的CNAS认证咨询服务机构；公司主要为各种类型实验室提供CNAS认证咨询, CMA认证和实验室认可咨询,实验室建设服务等。

多年前，因年少轻狂，写过“一人搞定CMA、CNAS认证成功后的个人心得”，发表在仪器信息网，也有被其它网站转载的。这几年，不少于几万人来问询，如何能顺利通过CNAS认证。现在结合自身CNAS认证咨询服务工作，谈谈如何顺利通过CNAS认证活动。

一、明确为什么申请CNAS认证

如果在启动CNAS前并不明确其目的，会导致后期人力、物力、财力等各种投入均不足， CNAS认证工作陷入困境。CNAS认证工作是一个巨大的系统工作，首先必须明确为什么申请CNAS认证。是因为客户要求、市场需要；还是领导一时兴起，为了攀比拍脑袋决定；还是政治任务；还是为了提升产品或单位的竞争实力。

二、成立项目组

由实验室或更高层领导牵头成立项目组，明确分工和职责，配备相关的资源。

三、前期进行了充分的调研

多数检测实验室在没有接触CNAS认证前，对其所知甚少，甚至认为完全等同于ISO9000等认证工作；认为花钱买证，潦草的弄个体系，糊弄一下，好好接待一下就可以获得认证。错的十万八千里。调研需要对实验室自身组织能力和管理模式的现状进行摸底；进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

了解同行业检测实验室的技术实力；同时进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，切忌闭门造车。

三、领导支持

    很多单位/公司领导对于做CNAS目的并不清楚，他们关心的是获得CNAS证书，能给公司带来多少经济利益？如果能说服公司领导意识到CNAS认证公司今后发展的重要作用，那么今后在人员配置、资源配置、资金投入方面会有极大的便利，这些投入是顺利开展实验室CNAS认证的先决条件。如果没有领导的强烈支持，不建议开展CNAS认证工作。

三、项目审批

   实验室将调研结果编制《项目可行性报告》上报领导审批。报告中详细描述项目前景和效益分析，硬件需求(包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求)，软件需求(包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求)，特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。

四、充分评估CNAS认证难度和工作量

 很多实验室由于其所知甚少，认为其等同于ISO9000等认证工作；认为潦草的弄个体系，糊弄一下，就可以获得认证-----大不了是一手交钱，一手交货。实验室需要充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

六、完善的组织机构和职能分工

将CNAS认证相关要求在检测活动中认真予以执行和贯彻，实验室需采取适宜的组织架构，并由最高管理人员任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、监督员等，规定其职责权限。明确各部门职责权限，及部门之间的接口关系。相关人员必须各司其职，严禁相互推诿。

七、重视CNAS认证培训

   眼高手低是CNAS认证中最常见的。CNAS含金量较高，但是非常枯燥乏味，特别是在刚接触时。绝大多数实验室人员并不一定都能自觉配合相关的工作，都会不自觉的有抵触心理。科学、合理、充分的CNAS认证的培训是解决实验室内部人员抵触的有利武器。通过充分的培训，明晰每个部门和岗位的职责、作用和意义以及相互间的配合和接口，能够有效的克服相关人员的抵触和畏难情绪，保证管理体系在实验室内部的执行和实施。

八、建立实验室管理体系

1）编制管理体系文件

质量负责人依据CNAS-CL01编制质量手册，程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单。

2）人员培训

根据需求制定培训计划。组织各部门骨干学习CNAS相关条款。技术岗位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。　

3）运行管理体系文件

各部门按体系文件要求实施运行，依据样品-检测-记录-报告的流程，规范填写各种记录，出具全流程检测报告，运行过程中发现的问题，各部门应及时汇总反馈，以便及时修正文件或规范现有的做法。采取纠正措施、预防措施或风险控制的措施，对管理体系进行改进。

4）实施内部审核

内审的目的是验证管理体系运作是否持续符合管理体系文件和CNAS要求。内部审核应结合实际工作，对照检测活动与文件/CNAS准则的符合程度，发现不符合，对不符合项要督促整改。整改时，应避免走形式，切实找出问题原因。发现的不符合应当举一反三，并在约定的时间内完成整改。

5）实施管理评审

目的是确保管理体系适宜性、充分性和有效性，并进行必要的变更或改进，由最高管理者主持。质量负责人需要指定详细的管理评审计划，各部门编制管理评审输入，明确管理评审的输出以及需要改进之处，最终形成管理评审报告

6）选择供应商

对供应商应进行调查、评价和考核，评审合格供应商列入合格供应商名单，并与之签订采购合同。外部计量服务机构也应作为服务供应商接受相应的评价，确认其校准资质和能力

7）设施与环境条件确定

需要控制环境条件的场所和设施；设施与环境相关的作业指导书（SOP）；不相容活动的有效隔离；做好实验室内务和安全管理工作（水电，卫生、剧毒品、消防、防盗等）；需要控制的环境因素（温湿度、粉尘、电磁、震动等）、环境监控条件记录。

8）设备校准和使用

仪器设备在使用前应进行核查/校准，保证测量结果可溯源性。实验室编制校准计划，明确仪器设备范围/参数/使用用途和准确度要求。当设备完成校准后，设备管理员应及时对其进行确认。设备验收后应有校准标识。仪器需要授权使用，详细记录使用和维护情况，便于检测活动的追溯。此外还需注意校准修正因子的使用。

9）设备期间核查

设备需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度，确定设备、仪器的稳定性，防止出现因设备、仪器偏移造成不合格或不满意的结果。检测人员编制期间核查的作业指导书，规定期间核查的方法和频次要求，实施并做好核查记录。特别留意对于标准物质的期间核查工作

10）检测方法管理和方法验证

  建立检测方法的作业指导书（SOP）；选择合适的检测方法（国标，ISO、行标、地标，企业标准、非标）；方法确认记录（重中之重）、方法现行有效、方法查新记录，方法的偏离。要求实验室必须使用现行有效的方法，最好是标准方法。需要定期进行方法查新；如果采用标准方法，在引入该新方法进行检测时，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法，主要从人员能力、设施/环境、新旧标准差异评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑（人、机、料、法、环的适用性），即需要进行方法验证工作

11）检测结果的不确定度评估

建立测量不确定度评估的程序，规定计算测量不确定度的方法。相关的领域必须进行测量不确定度的合理评定，编制测量不确定度评估报告

12）样品管理

接收样品时需要检查，确保符合要求；对样品进行标识；确保样品有可追溯性。检毕样品退库后要做好登记，主要对客户机密信息的保护。

13） 监控检测结果有效性

制定质量控制计划，实施完善的内外部质量控制活动，可以采取质量控制手段（参考物质、实验室比对、能力验证、；留样再测、方法比对，人员比对、样品不同特性的相关性、平行样、加标回收、密码样）；实验室比对、能力验证结果评价；编写质量控制报告，对检测结果有效性进行监控

14）典型报告

每个领域必须要有典型性报告

九、递交申请书

    管理体系有效6-8个月以上，有完整的内审、管理评审等闭环工作后，编制申请书，向

CNAS秘书处提交认可申请书

十、CNAS现场评审

实验室需要做好各种准备工作应对CNAS认证评审活动

十一、CNAS认证评审的整改工作

对于现场评审中发现的不符合，被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计划，并在规定时间内完成。CNAS秘书处认同纠正措施的有效性后，将会颁发CNAS认证证书，列明认可的检测能力范围和授权签字人，认可证书的有效期为6年。

结语：

   获得CNAS认证目的是促进实验室的管理和运作更加的规范化； CNAS认证成功表明过去一段时间实验室的管理、检测能力达到了相当的水准。CNAS认证活动是一项系统工程，CNAS认证中需要投入的大量人力、物力和财力等资源；顺利通过CNAS认证，同时也会收获了规范管理、团队历练、能力提升的成果，会促进实验室管理水平和检测能力持续不断的改善和提升。

我公司是专业CNAS认证咨询公司，可为准备申请CNAS认证的实验室提供全面的CNAS认证咨询服务。