CNAS认证咨询服务敦促实施新冠病毒核酸检测国际标准

《体外诊断检验系统—核酸扩增法检测严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际标准由市场监管总局（标准委）组织华大基因、中国标准化研究院等单位提出并联合全球专家共同研制，是ISO发布的首个专门针对新冠病毒检测的国际标准。标准结合新冠病毒的特点和检测需求，围绕病毒诊断和筛查的核酸扩增法，对病毒检测方法的设计、开发、验证、确认和实施提出了技术要求。标准对病毒检测的分析实验全流程步骤进行规定，明确精确度、检测限、包容性、特异性等病毒检测的综合评价指标，全面构建了病毒检测的质量体系，为病毒检测的质量控制提供了标准化手段。

CNAS由于其权威性，获得世界范围内的认可。君利检测愿意提供优质的CNAS认证咨询服务，帮助实验室积极采用此检测标准，主动吸取核酸检测先进技术果和成功经验，并结合CNAS科学、系统的质量管理要求，从人、机、料、法、环、质量保证、记录等环节进行控制，持续优化相关流程，在保证核酸测试结果有效性基础之上， 不断提升核酸检测效率，为防控疫情蔓延，保障居民早日重返正常的工作和生活轨迹发挥积极作用。