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受控文件的管理是实验室认证工作中重要组成部分,在某种程度上可以作为实验室CNAS认证工作是否扎实的一个侧面反映。
君利检测技术服务(上海)有限公司作为国内专业的CMA/CNAS咨询公司,在提供实验室认证咨询服务过程中发现很多实验室的文件管理存在严重缺陷,在某种程度上可以说是失控状态,严重影响了实验室认证工作(即资质认定工、CNAS认证工作)的顺利进行。君利检测根据多年的实验室认证咨询经验,认为实验室可以从以下几个方面落实对技术文件管理要求,可以显著改善技术文件的管理工作,具体如下:
1、明确受控文件范围
一般情况下,实验室受控文件包括质量手册、程序文件、各种作业指导书、记录表格、检测标准、实验室认证准则、及部分其他外来文件
2.明确档案管理人员的职责
档案管理人员应认真登记造册,分类整理,统计归档和保管,不得遗失和损坏。保证及时准确地提供技术资料和数据,为实验室的质量管理和技术管理提供可靠保证。
3.明确受控文件控制方式
受控文件通过编制、审核、审批、发放、回收、修订、作废、借阅、定期审核、销毁等过程进行有效的控制。实验室各种受控文件均有唯一性标识;建立受控文件清单,注明文件名称、编号、发放范围、发放日期、生效日期等必要信息,同时在文件封面加盖受控章。
4.受控文件保存
受控文件和档案按类别归档保存,购置的仪器设备资料、检定证书、学习培训资料及相关技术资料应及时归档;在保存过程中应注意安全和保密,诸如配置灭火器和抽湿机防止文件着火和腐烂;电子版记录统一保管并有备份和密码,防止阅读和修改及计算机病毒等人为原因造成丢失。
君利检测技术服务(上海)有限公司在CNAS认证咨询服务中,高度重视文件管理的重要作用,结合日常工作经验列出上述注意事项与大家一起共勉.